肥胖已经成为影响我国住民康健的主要大众卫生问题,并与糖尿病、高血压、血脂异样、脂肪肝等多种慢性疾病紧密亲密相干。缭绕肥胖的持久规范化治理,怎样于包管疗效与安全性的同时进一步减轻患者医治承担,是当前代谢疾病医治范畴连续存眷的主要问题。 近日,北京年夜学人平易近病院内排泄科纪立农团队的最新研究,展现胰高血糖素样肽-1受体冲动剂博凡格鲁肽于中国成年超重或者肥胖受试者中的IIb期临床实验成果。研究显示,博凡格鲁肽双周给药方案可显著降低体重,并改善多项血汗管代谢指标,总体安全性及耐受性优良。相干论文发表在Signal Transduction and Targeted Therapy。 存眷持久允从性 肥胖是一种需要持久治理的慢性代谢性疾病。最近几年来,GLP-1受体冲动剂于超重及肥胖医治中的运用不停拓展,但现有同类药物多为逐日或者每一周给药,部门患者于持久医治历程中仍碰面临打针频次较高、连续允从性不足等实际问题。 基在这一临床需求,纪立农团队缭绕博凡格鲁肽开展研究,重点摸索其于中国超重或者肥胖人群中每一两周一次给药的疗效与安全性,以期为持久体重治理提供越发便捷的医治方案。 这一研究延续了团队于代谢性疾病立异药物研究范畴的连续摸索。2025年,纪立农传授团队牵头的玛仕度肽相干研究发表在《新英格兰医学杂志》,显示每一周一次给药可显著降低体重并改善心代谢危害因素;而这次研究,则进一步将存眷点推进到“更低给药频次可否于连结疗效的同时减轻持久医治承担”这一更切近临床治理的问题上。 双周给药实现显著减重 本研究为一项随机、双盲、慰藉剂比照的IIb期临床实验,共纳入340例中国成年超重或者肥胖受试者。受试者随机分配至博凡格鲁肽差别剂量组,包括每一两周一次皮下打针的12 mg、18 mg、24 mg、48 mg组,以和每一周一次皮下打针24 mg组,另设慰藉剂组。研究的重要尽头为医治30周后体重较基线变化的百分比,并对于不良事务发生环境举行体系评估。 研究成果显示,接管差别剂量及给药频次博凡格鲁肽打针液的受试者,于第30周时体重较基线均显著降落。此中,每一两周一次给药组体重最年夜降幅到达16.09%,且体重降落趋向还没有达到平台期。 与此同时,受试者腰围、血糖、血压、血脂和肝酶等多项血汗管及代谢相干指标也获得改善。安全性方面,药物整体安全性及耐受性优良,不良事务重要为轻至中度胃肠道反映,未发明非预期的安全性信息。 值患上存眷的是,本研究还有设置了等效周袒露量前提下的差别给药频率比力,即每一周一次24 mg与每一两周一次48 mg的比照阐发,于尽可能解除剂量差异影响的基础上,更直接地比力了差别给药节律下的疗效与安全性,为双周给药方案的临床评价提供了更有力的依据。 从“有用减重”走向“更便捷治理” 纪立农暗示,本研究不仅于在进一步验证了博凡格鲁肽优良的减重疗效及安全性,也于在初次以临床研究情势回覆了双周给药方案的潜于价值。 作为全世界初次发表的GLP-1受体冲动剂双周制剂II期临床研究,该研究提醒,博凡格鲁肽每一两周一次给药于减重疗效上与同机制药物每一周一次减重疗效汗青数据具备可比性,同时将年打针次数削减50%,一年仅需26针,有望于持久治理场景中进一步改善患者允从性。 从每一周一次,到摸索每一两周一次,这一研究推进不仅表现了我国代谢性疾病药物研发及临床研究能力的连续晋升,也反应出肥胖医治正从“是否有用”进一步走向“是否更合适持久治理”。对于在需要持久节制体重并改善代谢危害的患者而言,更低频次、越发便当的医治方案,象征着更可连续的规范干涉干与,也象征着更有但愿得到持久不变的康健获益。 今朝,博凡格鲁肽III期临床研究正于天下44家临床研究中央顺遂开展,纳入近640名受试者,将进一步验证其每一两周给药一次、医治52周的减重疗效与安全性。相干数据估计将在本年内揭晓。如后续研究成果获得进一步证明,博凡格鲁肽有望成为全世界首个获批上市的GLP-1受体冲动剂双周制剂,为肥胖和相干代谢性疾病医治提供越发便捷的新选择。 相干论文信息:https://doi.org/10.1038/s41392-026-02586-8