米兰官网-一位科学家的产业突围与一场制药业的底层革命—新闻—科学网

9月27日，广东佛山，首届粤港澳年夜湾区创业年夜赛天下总决赛的舞台上，一个振奋人心的刹时定格——普萃超临界（广东）高新技能有限公司（如下简称普萃超临界）开创人胡勇刚，郑重接过年夜赛人工智能（AI）与呆板人赛道的“特等奖”奖杯。

这座沉甸甸的奖杯，不仅是对于“纳米靶向递送设备：AI智造要害技能和财产立异的运用”项目的必定，更预示着中国高端制药设备范畴的一场厘革：从难以望其项违到并驾齐驱，进而实现战略引领的汗青超过。

“这份声誉，是对于咱们对峙自立立异之路的必定，更是对于企业将来成长的强盛激励。”获奖后接管《中国科学报》专访时，胡勇刚的眼里布满了决定信念与自豪。他暗示：“它通报了一个明确的旌旗灯号——国度层面临硬核科技立异，尤其是对于破解‘洽商’难题的要害技能，赐与了史无前例的器重与撑持。年夜赛自己就是一个极具影响力的平台，让咱们的技能患上以展示，并迅速与多家国度级财产基金及市场头部投资机构深度对于接。”

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立异创业：科学家与企业家的双螺旋

《中国科学报》相识到，粤港澳年夜湾区创业年夜赛由人力资源及社会保障部、中心港澳事情办公室、国务院港澳事件办公室和广东省人平易近当局结合主理，共设置了人工智能与呆板人、集成电路与低空经济、医药康健与生物制造、食物科技与现代农业、现代办事与文化创意5个赛道。

年夜赛以“湾创将来，粤聚英才”为主题，吸引了全世界超7000个项目同台竞技。其意义远超竞技自己，旨于构建“技能-财产-本钱”高效交融的立异生态，为国度战略性新兴财产挖掘、培育并运送尖端气力。此中，广州项目体现亮眼，共有包括“纳米靶向递送设备：AI智造要害技能和财产立异的运用”项目于内的24个项目进入决赛，占天下晋级项目总数的16%，揭示出广州作为国度中央都会于年夜湾区立异生态中的强劲动能。

年夜赛资深评委李建军于总结点评中尤其指出：“普萃超临界的项目是本次年夜赛中‘技能与市场’双轮驱动的范例。其超临界纳米技能平台不仅实现了底层道理的冲破，更于AI的赋能下修筑了极高的技能壁垒。”

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当前，跟着立异药物进入黄金成长期，全世界医药财产已经然迈入新的黄金时代。然而，于纳米药物范畴，特别是繁杂制剂的焦点技能方面，仍面对重重挑战。怎样高效制备立异制剂？如何确保药物制备历程指标精准可控？怎样年夜幅提高脂质体、微球、多肽、纳米晶、疫苗等的开发效率？如何助力中国制药企业运用国际进步前辈的纳米设备技能？这些问题如同一道道难以超过的沟壑，绵亘于制药财产成长的门路上。

于时代的召唤下，普萃超临界应运而生。

领奖台上的熠熠生辉，源自胡勇刚20余年如一日的执着苦守。这位1981年出生在湖北宜昌的科学家，拥有同济年夜学生物医学工程与工程治理双博士学位，并曾经在美国普林斯顿年夜学从事博士后研究。更为可贵的是，他身兼华南理工年夜学与暨南年夜学博士生导师，将前沿学术研究与财产实践深度交融，书写着一名科学家的财产立异故事。

“已往数十年间，高端超临界制药设备市场被少数泰西企业垄断，装备价格高达数万万元，要害技能与工艺办事亦受制在人。”胡勇刚说，“这致使海内很多药企于开发纳米药物、繁杂打针剂等高端制剂时，常堕入技能与装备瓶颈。”

恰是这一财产实际，引发了他心田朴素而坚定的信念——“焦点技能必需把握于本身手中”。他毅然抛却外洋优渥的前提，回国创建普萃超临界，立志打造中国人自立可控、国际领先的超临界纳米制药设备系统。

他的经历自己便是一张技能攻坚的线路图：于全世界设计并投产35套年夜型超临界流体装配，介入制造全世界独一实现90兆帕的超临界流体设备。作为高校的博士生导师，他主导构建的“产学研一体化平台”，有力鞭策了超临界技能从试验室走向财产化。公司与高校共建的“繁杂制剂中试基地”，不仅成为技能转化的要害枢纽，更造就了年夜量高端技能人材。

制药范式：AI与超临界技能的深度交融

普萃超临界的获奖项目“纳米靶向递送设备：AI智造要害技能和财产立异的运用”，精准归纳综合了其立异焦点——并不是简朴改进，而是针对于传统制药底层逻辑的一场深刻革命。然而，奖项仅是表象，真正支撑这一里程碑式厘革的，是企业于真实财产场景中堆集的客户信托与技能口碑。

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于纳米脂质体、微球制剂、高端养分品等要害范畴，一批海内外领先企业已经成为其技能线路的“忠厚拥趸”。他们以现实运用数据证实，中国智造不仅能破解“洽商”难题，并且正于重塑全世界药物递送技能的将来范式。

于纳米制剂范畴，湿法研磨、高压均质等传统技能持久面对很多固有难题：药物颗粒粒径漫衍宽致使药效不均；加工历程局部过热导致活性身分降解；原料药因高外貌能易结团难以有用制剂；有机溶剂残留带来安全隐患。这些问题严峻影响了高端纳米药物的开发效率和其产物质量。

面临这些世界性挑战，普萃超临界亮出了“破局之刃”——将超临界流体结晶技能与AI深度耦合，创始全新路径，使用二氧化碳于特定温压下兼具气体穿透力与液体消融力的特色，实现药物纳米化制备。该技能具有绿色、高效、无残留的天赋上风，可削减超70%的有机溶剂利用。

而AI的引入，使整个历程从“经验艺术”升华为“精准科学”。“AI不仅是一种东西进级，更是咱们设备的‘聪明年夜脑’。”胡勇刚注释道。经由过程呆板进修算法，AI可以或许对于海量工艺参数与产物质量指标举行深度进修与建模，实现精准猜测与优化、及时监控与闭环节制，确保每一一批次产物均切合预设尺度。

海内某头部生物制药企业研发总监王师长教师于接管采访时，吐露了与普萃超临界互助的要害细节：“咱们有一款用在晚期肿瘤的脂质体药物，于研发中期遭受瓶颈。传统高压均质法制备的脂质体粒径漫衍极宽，介在80至500纳米之间，致使体内漫衍差异显著，药物包封率始终倘佯于70%摆布，体外开释曲线颠簸猛烈。”

更棘手的是，因加工历程中局部高温，药物活性身分降解率超15%。“这直接影响了药物的安全窗与有用剂量。”王师长教师坦言，“咱们曾经测验考试引进德国某品牌装备，但对于方报价高达8200万元，工艺办事相应迟缓，焦点参数亦不合错误咱们公然。”

起色呈现于2024年5月。该企业与普萃超临界互助，引入其“超临界AI纳米结晶+脂质体自组装一体化体系”。“成果使人振奋。”王师长教师暗示，“AI体系经由过程及时进修咱们输入的API物性数据，主动优化了超临界二氧化碳的流速、压力与温度曲线，将药物粒径不变节制于95±10纳米规模内，漫衍指数低在0.1，包封率晋升至92%以上。最要害的是，出产全程温度节制于35℃如下，药物降解率降至3%之内。”

王师长教师夸大：“这不是简朴的参数调解，而是AI对于超临界成核、生长、包覆历程的动态建模。咱们这款药物的体内接收率终极晋升了45%，项目从临床前迅速推进至Ⅱ期临床。若没有普萃超临界这套体系，咱们可能仍于工艺优化的泥潭中挣扎。”

今朝，该企业已经采购第二套普萃超临界中试体系，并规划在2025年末引进其贸易化出产线。

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硬核实力：“专精特新”的周全结构

首届粤港澳年夜湾区创业年夜赛特等奖，只是普萃超临界立异实力的“冰山一角”。这家建立在2021年的年青企业，已经构建起完备的技能与财产生态。

于声誉系统认证方面，其被认定为国度级高新技能企业、广东省专精特新中小企业，入选广州市“种子独角兽”企业榜单及德勤中国高科技高发展50强（位列第9），于中国立异创业年夜赛中创下2022至2024年连任广东赛区高端设备制造行业“三连冠”的纪录。

从“草创黑马”到“行业标杆”，普萃超临界用4年时间走完了同类企业10年的进化之路。2024年10月，普萃超临界被广东省工业及信息化厅认定为“立异型中小企业”；同年12月被认定为“专精特新中小企业”。与此同时，公司成为暨南年夜学研究生实习基地、华南理工年夜学食物科学与工程学院博士生实习基地。

“超临界是物资的第四态，而立异是企业永恒的常态。”胡勇刚暗示，依附行业顶级的装备上风，普萃超临界与全世界前沿聪明联袂共进，打造出国际化制药平台。

于技能平台矩阵方面，依托超临界纳米结晶、超临界干燥、超临界色谱分散三年夜自立技能平台，形成为了笼罩“药物纳米化”“无菌干燥”“杂质分散”的全流程解决方案。

于营业模式立异方面，打造了“焦点设备制造+纳米递送工艺开发+一体化工程办事”的怪异模式。其装备成本仅为入口装备的1/5，却能为客户提供从试验室研发、中试放年夜到贸易化出产的“交钥匙工程”办事。

正如李建军于粤港澳年夜湾区创业年夜赛上点评的那样：普萃超临界解决的恰是全世界制药业于繁杂制剂制造范畴面对的共性难题，市场空间巨年夜，且已经得到包括多家跨国药企于内的顶尖客户验证。如许的企业，恰是国度指导本钱重点结构的标的目的。

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于微球制剂范畴，一家专注在精力类疾病长效打针剂的立异药企分享了近似履历。

该公司技能副总裁刘女士暗示：“微球的焦点难点于在药物开释曲线的精准节制。传统乳化-溶剂挥发法，常常呈现早期药物‘突释’太高、后期开释不彻底的问题，致使患者血药浓度颠簸年夜，影响疗效与安全。”

她指出，外洋某巨头企业的装备虽然成熟，但“工艺窗口极为狭小，且对于物料特征极其敏感，每一换一种药物，就要从头举行长达数月的工艺验证，时间及资金成本咱们都负担不起”。

2024年，该企业引入了普萃超临界的“超临界流体微球造粒体系”。

“超临界流体于微球成型历程中，既能作为溶剂，也能作为抗溶剂，实现了药物与高份子质料的份子级匀称混淆。”刘女士注释，“更主要的是，AI模块可以或许按照咱们设定的方针开释曲线，例如第一周开释小在20%，以后平稳开释28天，反向推导出最优的工艺参数组合。”

她提供了一组要害数据：“咱们的一款微球于采用普萃超临界的装备后，突释率从传统要领的35%降低至8%，28天累计开释率到达98.5%，批间差异小在3%。这是传统要领难以企和的精度。”

刘女士尤其提到普萃超临界的“工艺共建模式”：“他们不仅卖装备，还有与咱们建立了结合工艺小组，同享部门算法模子。这类开放互助的立场，与外洋厂商的‘黑箱操作’形成光鲜对于比。”

今朝，该微球项目已经进入临床Ⅲ期，估计2027年上市。

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逾越制药：绿色技能与“一带一起”发起

普萃超临界的视线并未局限在制药范畴。胡勇刚领导团队将相干技能运用在更广漠的国计平易近生范畴，揭示出中国科技企业的责任与担任。

本年6月，普萃超临界正式签订和谈，成为“中国-马来西亚油脂加工与安全‘一带一起’结合试验室”的战略互助及结果转化基地。这象征着中国的超临界尖端技能，正作为一项主要的科技结果，沿着“一带一起”走向世界，为解决全世界性的食物与康健问题提供“中国方案”。

于高端养分品范畴，普萃超临界的技能一样激发了厘革。“于超临界情况中，养分素份子被‘温柔’地分离及重组，整个历程于近室温（30~50℃）及可控压力下举行，从底子上杜绝了热降解。”胡勇刚比方道，“这就像用‘气态的手’于份子级别长进行组装，而不是用‘机械的锤子’将其砸碎。”

某国际知名养分康健集团亚太区研发卖力人张博士告诉记者，他们于开发一款基在亚麻籽油的Omega-3纳米乳液时，碰到了不变性与生物使用度的两重挑战。

“传统萃取利用有机溶剂，不仅有残留危害，并且油脂于纳米乳化历程中易氧化，活性身分丧失严峻。”张博士说，“咱们曾经测验考试入口高压均质装备，但能耗高、产热年夜，致使产物中过氧化值超标。”

本年初，该集团与普萃超临界互助，于其位在浙江的基地设置装备摆设了一条“超临界纳米养分品智造产线”。

“超临界二氧化碳自己具备惰性，从萃取到纳米乳化全程阻遏氧气，使油脂氧化水平降低了70%。”张博士说着，展示了一份检测陈诉。“咱们的Omega-3纳米乳液，粒径达80纳米，常温保质期从6个月延伸至18个月。更要害的是，人体临床实验显示，其生物使用度比传统产物提高了60%。”

张博士夸大，这不仅是产物进级，更是技能线路的倾覆。“普萃超临界的装备成本只有欧洲同类装备的1/5，但为咱们打开了‘绿色纳米养分品’的新赛道。咱们正于基在这套体系，开发包括辅酶Q十、白藜芦醇于内的一系列功效性纳米制剂。”

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于湖北咸宁，胡勇刚使用超临界二氧化碳塔板分散技能，帮忙本地晋升木樨精油的纯度及品质，鞭策传统农业增值转型；于甘肃道地中药材基地，他们的技能被用在解决中药饮片的农药残留问题，保障中医药的安全与疗效。

将来已经来：于期待中迈向全世界引领

超临界流体技能作为一种新兴的绿色分散与合成技能，于化工、医药、食物、环保等范畴揭示出巨年夜潜力。于普萃超临界智能制造车间里，周详装备以超临界二氧化碳为介质，将难溶性药物颗粒缩小至纳米级。这些装备的焦点技能源自胡勇刚的执着寻求。

本年4月，工业及信息化部等7部分结合印发《医药工业数智化转型实行方案（2025—2030年）》，为普萃超临界所代表的技能线路提供了清楚的政策指引。方案中夸大的“数智化技能”“高端化、智能化、绿色化”，恰是普萃超临界多年实践与深耕的标的目的。

胡勇刚对于将来布满决定信念：“咱们的短时间方针是跻身全世界超临界AI设备制造商前五。更久远的愿景是成为具有国际化竞争力的纳米递送药物全流程解决方案供给商，让‘中国智造’于高端制药设备范畴把握绝对于话语权。”

“AI的价值于在，它将原本依靠教员傅经验的制药工艺，改变为可猜测、可优化、可闭环节制的科学历程。”胡勇刚注释道。普萃超临界的AI体系具有三年夜焦点能力——

一是工艺参数智能寻优。经由过程呆板进修算法，对于海量的物料属性（如API的晶型、黏度、疏水性）及方针产物质量属性（如粒径、PDI、包封率）举行建模，主动找出最优的工艺参数组合，将传统需要数月完成的工艺开发缩短至数周。

二是及时监控与自顺应节制。于出产历程中，传感器及时收罗数千个数据点，AI模子举行动态阐发，一旦发明误差趋向（如粒径漫衍最先展宽），当即微调压力、温度或者流速，实现“前馈节制”，而非过后调停。

三是跨产物常识迁徙。体系对于一个药物品种堆三木SEO-集的工艺模子，颠末适配后，可以快速迁徙到同类新药的开发中，极年夜晋升了企业的研发效率。

华东一家互助药企卖力人感触：“已往咱们调工艺，靠的是工程师的‘手感’及不停试错。此刻，咱们输入方针，AI给咱们谜底。这不是东西的进级，是研发范式的革命。”

记者相识到，于药物递送范畴，普萃超临界深耕细作，不停开发出越发高效、安全、便捷的药物递送体系。后者经由过程切确节制纳米粒子的尺寸及形态，显著提高了药物的消融度及生物使用度，降低了药物的副作用及刺激性。同时，公司踊跃摸索新的药物递送方式，如舌下给药、外用透皮给药、小核酸LNP递送等，为全世界药物制剂企业提供更多选择。

此外，胡勇刚十分看重市场拓展及品牌设置装备摆设。普萃超临界踊跃与全世界制药企业成立互助瓜葛，配合鞭策药物递送范畴的前进及成长。同时，公司还有经由过程到场海内外展会及论坛勾当，展示其技能上风及产物特点，晋升品牌知名度与影响力。

湾创将来，潮涌珠江千帆竞。胡勇刚团队用实力明示，中国智造正于重塑全世界药物递送的邦畿。

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记者手记

广东作为鼎新开放的排头兵、先行地、试验区，是做事创业的热土、立异创造的膏壤。普萃超临界就是于这片膏壤上发展起来的企业。

走进胡勇刚开办的普萃超临界广州研发制造中央，揭示于记者面前的是如许一幅场景：干净的车间里，工程师们正专注地调试行将发往海外的装备；试验室里，研发职员面临屏幕上流动的数据，当真阐发、重复验证。这里没有清脆的标语，只有对于技能一丝不苟的研讨、对于客户承诺的当真兑现。

从脂质体到微球，从抗癌药物到高端养分品，客户们用现实数据及连续定单，为普萃超临界的实力投下信托票。他们的反馈都指向一点：于高端制造范畴，中国企业已经再也不是简朴的模拟者，而是基在底层技能原始立异的破局者及行业新法则的摸索者。

开创人胡勇刚，是一名科学家身世的创业者，也是中国新一代科技企业家的缩影——他们具有国际视线，手握焦点技能，更有着财产报国情怀。他们所理解的“立异”，不是跟风或者替换，而是直面行业痛点，从底层逻辑上重构解决方案。

得到首届粤港澳年夜湾区创业年夜赛特等奖，对于普萃超临界人来讲，是承认，更是新出发点。这也反应出国度正经由过程机制立异，指导本钱进入科技前沿。当愈来愈多政策及资源向如许的“破壁者”歪斜，当一项项“洽商”难题逐渐变为“领先清单”，中国冲破技能封锁、实现科技自主自强的脚步，也势必越发坚实。

于胡勇刚与普萃超临界身上，咱们看到的不仅是一家企业的发展，更是一个国度于要害范畴从追逐到引领的过程。他们的故事，恰是中国立异从“破壁”到“立标”的活泼注脚。